Схемы сертификации, применяемые при добровольной сертификации
Номер схемы | Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства соответствия | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 | Испытания типа <*> | — | — |
1a | Испытания типа | Анализ состояния производства | — |
2 | Испытания типа | — | Испытания образцов, взятых у продавца |
2a | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
3 | Испытания типа | — | Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3a | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
4 | Испытания типа | — | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
4a | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
5 | Испытания типа | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя <**> |
6 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества |
7 | Испытания партии | — | — |
<*> Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.
<**> Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).
Примечания. 1. Схемы 1 — 7 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а — дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.
Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
Применение схем сертификации
Схемы сертификации 1 — 6 применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схема 7 — при сертификации уже выпущенной партии.
Схемы 1 — 4 рекомендуется применять в следующих случаях:
- схему 1 — при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции — при ограниченном объеме выпуска);
- схему 2 — для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
- схему 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;
- схему 4 — при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.
Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
- характерна частая смена модификаций продукции;
- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.
Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.
Схему 7 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия).
Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами.
При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.
Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.
Номер схемы | Элемент схемы сертификации (модуль) | ||
Исследование, испытание продукции | Оценка производства (системы качества) | Инспекционный контроль | |
1c | Испытание образцов продукции | — | — |
2c | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | — |
3c | Испытание образцов продукции | — | Испытание образцов продукции |
4c | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
5c | Испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
6c | Испытание партии | — | — |
7c | Испытание единицы продукции | — | — |
8c | Исследование проекта продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
9c | Исследование проекта продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
10c | Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
11c | Исследование типа | — | Испытание образцов продукции |
12c | Исследование типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |